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US-Behörde FDA wird wertvolles
Antibiotikum zur Rinder-Behandlung genehmigen
Cefquinome ist eines der letzten Mittel gegen ernste menschliche Infektionen. Behörden-Experten hatten gewarnt, die Entscheidung könnte zur schnellen Bildung drogenresistenter Mikroben führen, die gefährlich für Menschen sind. Auch in anderen Ländern - wie Deutschland - ist Cefquinome in der Vergangenheit bereits zur Behandlung von Rindern verwendet worden.
Der US-Ärzteverband, American Medical Association (AMA), sowie ein knappes Dutzend anderer medizinischer Organisationen hatten die FDA ebenfalls vor der Bildung sogenannter "Superbugs" - drogenresistenter Mikroben - gewarnt, die auf Menschen übertreten könnten. Auch das FDA-eigene Beratungsgremium hatte noch im vergangenen Herbst den Antrag der InterVet Inc. aus Millsboro, US-Staat Delaware abgelehnt, das Medikament zur Behandlung von Rindern freizugeben.
Nun deutet alles darauf hin, dass diese Genehmigung im Frühjahr 2007 bevorsteht. Der Grund: Eine Vorschrift zur Einordnung der möglichen Gefährdung von Menschen durch die Verwendung von Medikamenten bei Tieren, genannt "Guidance for Industry 152". Diese Schrift war nach langen Auseinandersetzungen angenommen worden. Danach müsste das Medikament genehmigt werden, glaubt Carl Johnson, der Direktor von InterVet für die Entwicklung neuer Produkte.
"Die Industrie vertritt die Ansicht, solange eine direkte Verbindung zu möglicherweise tödlichen Folgen für Menschen nicht besteht, sollte die Behörde FDA nicht im Wege stehen", sagte Edward Belongia, Epidemologe einer klinischen Forschungsstiftung in Marshfield, US-Stat Wisconsin. "Aber wollen wir wirklich mehr resistente Krankheitserreger in die menschliche Bevölkerung treiben? Es ist leicht, diese Tür zu öfnen, aber schwer, eine solche Entscheidung rückgängig zu machen".
Experten weisen in diesem Zusammenhang auf Baytril und SaraFlox hin, zwei Medikamente, die die FDA gegen den Widerstand von Experten für öffentliche Gesundheit genehmigte. Beide sind sogenannte Fluoroquinolone und gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die Bakterien angreifen, die Anthrax und eine schwere Diarrhö hervorrufen. Einige Zeit später wurden menschliche Patienten mit Fluoroquinolone-resistenten Versionen von Diarrhö eingeliefert, und Studien zeigten eine deutliche Verbindung zu Geflügel als Herkunft. Die Abbott Laboratorien beendeten daraufhin kurze Zeit später den Verkauf von SaraFlox. Trotzdem dauerte es Jahre, bis die Bayer Corp. bereit war, ihr Medikament Baytril ebenfalls zurückzuziehen.
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